Eurofins E&E 實驗室新增測試能量ASTM E1965-98與ISO80601-2-56

非接觸式紅外線測溫槍(NCITs)是在新冠肺炎疫情(COVID-19)期間,用於醫療場域、入境口岸(PoEs)或是其他公共場所中,來區隔有發燒病徵潛在染疫者的體溫監測工具。體溫超過攝氏三十八度(42 CFR 70.1 美國法規)是確診症狀之一,為有效掌控發燒者,高精確測溫槍的製造與生產也因此相當重要。

ASTM E1965-98(2016)與 ISO 80601-2-56(2017)是受FDA認可的自願性認可標準,醫材製造商用此來評估非接觸式紅外線測溫槍的效能,根據標準黑體源(BBS)測試設備準確性,以及執行臨床研究來評估裝置在臨床環境中的準確性與效能,非接觸式紅外線測溫槍是FDA產品代碼FLL中的第二級醫療器材(21 CFR 880.2910)。

Eurofins E&E Taiwan 已於今年(2022)取得A2LA 和CBTL認可,相關標準資格。可提供台灣廠商專業的檢測服務,更迅速的進入台灣及國際市場。