目前針對植入式神經電刺激器 (Implantable neurostimulators) 之標準測試驗證，美國食品藥物監督管理局 (U.S. Food & Drug Administration，簡稱FDA) 已將ISO 14708-1與ISO14708-3 納入臨床前測試採認標準項目。換言之，該類型醫材的製造商欲販售美國市場，則需根據該標準要求，驗證其產品設計效能與其安全性。最後將相關測試數據與評估紀錄作為技術文件，以供FDA上市前審查程序評估。
所謂植入式神經電刺激器 (Implantable neurostimulators)，簡稱INS，是指醫療器材提供電能刺激人體中樞神經 (Central nervous system, CNS)或周邊神經系統 (Peripheral nervous system, PNS) 藉以得到治療舒緩等臨床療效為目的之醫療器材。
其評估方式沿用ISO 14708-1的部分內容進行規範要求，評估重點如下:
1. 通用準則與專用準則要求
2. 包材與標示之要求
3. 非蓄意之生物影響性的保護
4. 外在物理特性所造成病患/使用者傷害之保護
5. 電氣 ˴ 熱源 ˴ 游離輻射之危害保護
6. 非預期影響 ˴ 外部除氈 ˴ 電場 ˴ 多樣性治療程序 ˴ 機械外力之保護
7. 靜電/放電 ˴ 環境氣壓與溫度改變 ˴ 電磁非游離輻射之危害保護
8. 隨附文件之要求
ISO 14708-1 同時也引用了相關國際醫療標準進行驗證，包括電汽醫材IEC 60601 系列 ˴ 生物相容性ISO 10993 系列 ˴ 風險管理 ISO 14971 ˴ 醫療軟體評估 IEC 62304等。特別針對放射性物質 ˴ 外部除顫器使用 ˴ 電場影響 ˴ 超音波能量 ˴ 電磁相容性與外部環境之變動等，則有額外的條文規範需於產品設計階段納入考量。
台灣歐陸電子電氣檢測實驗室 (Eurofins E&E Taiwan) 於2021年下半年度榮獲美國實驗室認可協會 (American Association for Laboratory Accreditation，簡稱 A2LA) 之實驗室資格，特別針對植入式醫療器材認可標準ISO 14708-1與ISO 14708-3，成為全台灣第一家擁有此兩標準資格之電氣測試檢驗實驗室，符合美國食品藥物監督管理局針對第三方檢測實驗室之資格要求。
相關主動植入式醫材之訊息與詢問，可洽台灣歐陸電子電氣檢測實驗室 (Eurofins E&E Taiwan)。
Eurofins E&E是國家認證機構（NCB）和認證機構測試實驗室（CBTL）根據國際認證機構計劃（CB scheme）進行測試和認證。我們的測試報告和證書在全球取得廣泛的認可。